近日,诺华中国宣布,创新生物制剂司库奇尤单抗(商品名“可善挺”)两种新规格获得国家药品监督管理局批准——300mg无忧随心笔及75mg预充注射针,儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者,不再因体重受限。

据诺华新闻稿,本次300mg无忧随心笔的获批,使银屑病患者通过更少的注射次数来实现满意的症状控制,即由单次2针150mg简化为单次1针300mg。两针变一针,让银屑病的治疗更加简化治疗方式,同时也给患者带来更轻松的治疗感受。

银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前为止,该疾病尚无治愈方法,一旦染病就意味着需长期治疗,这对患者是一个极大的挑战。目前,全国约有650万银屑病患者,有三分之一的病例是始于孩童时期。近年来,我国儿童银屑病报告患病数量呈上升趋势,常见于青春期,这不仅给患儿的家庭带来沉重心理负担,还容易产生其他并发症。儿童患者在忍受皮肤瘙痒难愈的同时还易遭到偏见和歧视,易产生自卑、回避等心理。

首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳在接受媒体采访时表示,作为目前全球首个且唯一全人源白介素类抑制剂,自 2021 年可善挺获批儿童及青少年银屑病适应症以后,体重小于 50kg 的患儿受限于体重而无法使用,很多家长在期盼着更小规格的产品能尽早获批上市。75mg 新规格的获批给更多患儿家庭带来希望,可有效改善中重度银屑病患儿整体生活质量。

来源 | 未来网记者王秀娟

审校 | 木辛

终审 | 宋广辉